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T4M – Technology for Medical Devices

7. Mai 2019 @ 9:00 - 9. Mai 2019 @ 16:00

30 EUR p. P.

Fachmesse für Medizintechnik

Technologien, Prozesse und Materialien für Produktion und Fertigung von Medizintechnik: Die Kombination aus Fachmesse, Foren, Workshops und Networking lässt Sie wertvolle Geschäftskontakte knüpfen und gibt zukunftsweisende Impulse.

Wann? 07. – 09. Mai 2019

Wo? Messe Stuttgart, Messepiazza 1, 70629 Stuttgart

Zielgruppe: Medizingerätehersteller, Medizintechnikunternehmen

Vortrag über die Konformitätsbewertungsverfahren zur MDR (2017/745)

Die Einführung der MDR führt häufig zu einer Höherklassifizierung der Risikoklassen vieler sich bereits am Markt ansässiger Medizinprodukte. Ausgeweitete Test-, Dokumentations- und Beweispflichten sind die Folge.

Zahlreiche Produkte der Risikoklassen IIb und III unterliegen deshalb im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens zukünftig einer stärkeren Überwachung durch eine Expertenkommission, dem sogenannten SCRUTINY-Verfahren. Daraus ergeben sich zwingend Nachweise über Leistungsfähigkeit, Sicherheit, Nutzen- Risikobewertung und Akzeptabilität der Restrisiken sowie die Beobachtung nach Inverkehrbringen (PMS). Der Stellenwert der Klinischen Bewertung/Prüfung und der klinischen Nachbeobachtung (PMCF) wird mit der MDR deutlich angehoben. Damit erhöht sich zukünftig auch Art und Umfang der kontinuierlichen Beweisführung über klinische, technische und biologische Konformität für Medizinprodukte.

Die systemgestützte Umsetzung einer für die Medizintechnik optimierten PLM-Strategie beinhaltet die flexible und unabhängige Koordination der technischen Dokumentation von der Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung.

Der Vortrag findet am 08. Mai um 14:30 Uhr statt.

Details

Beginn:
7. Mai 2019 @ 9:00
Ende:
9. Mai 2019 @ 16:00
Kosten:
30 EUR p. P.
Veranstaltungskategorien:
,
Veranstaltung-Tags:
, , , ,
Website:
https://www.messe-stuttgart.de/t4m/besucher/auf-einen-blick/

Veranstalter

Landesmesse Stuttgart GmbH
Telefon:
0711 18560-0
E-Mail:
info@messe-stuttgart.de
Website:
https://www.messe-stuttgart.de/

Veranstaltungsort

Messe Stuttgart
Messepiazza 1
Stuttgart,70629Deutschland
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