Windchill Qualitätsmanagement

Der „Case for Quality“ der FDA fordert von Medizintechnikherstellern höchste Standards für Produktqualität. Das wirkt sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Service der Produkte aus. Durch die Technologien, die mit der heutigen Medizintechnik und deren Herstellung einhergehen, müssen alle Aspekte des Systems – inklusive mechanischer, elektrischer, Software- und Hardwarekomponenten – während des Produktentwicklungszyklus sorgfältig anhand der weltweiten Regularien und Standards geprüft werden.

Das Windchill Qualitätsmanagement ist speziell für Innovatoren der Medizintechnik entwickelt worden. Denn diese benötigen alle Mittel, um auf dem komplexen, schnelllebigen und hoch regulierten Markt für Medizinprodukte bestehen zu können. Für elektronische Aufzeichnungen von produktbezogenen Daten müssen sie die Anforderungen der US-amerikanischen FDA und der europäischen Annex-Vorschriften erfüllen.

Die Lösung ist eine komplette Plattform für Innovation und Qualität in der Medizintechnik. Windchill Qualitätsmanagement wurde speziell für Hersteller von Medizinprodukten entwickelt und erweitert die führende PLM-Lösung der Branche um Best-Practice-Prozesse für das Management von Designkontrolle, Dokumentenkontrolle und Produktqualität.

  • Vereinheitlichen Sie Engineering-, Qualitäts- und Regulierungsteams.
  • Übernehmen Sie Best Practices für die Design- und Dokumentensteuerung.
  • Verbessern Sie die Qualität mit Closed-Loop-Risiko-, CAPA-, Nichtkonformitäts- und Beschwerdemanagement.

Das Windchill Qualitätsmanagement wurde für eine schnelle Wertschöpfung entwickelt und ist als Cloud-basiertes SAAS-Angebot mit integrierter Validierung verfügbar. Andere Bereitstellungsmodelle sind ebenfalls verfügbar.

Sie kennen Windchill noch nicht?

PTC Windchill ist die PLM-Plattform für Unternehmen mit hohen Ansprüchen. Sie können mit dem System Ihre Produktentwicklungsdaten aus dem gesamten Produktlebenszyklus verwalten. Windchill ist Mehrdimensional, transformativ, prozessorientiert und modellbasiert.

Wenn Sie noch einen Schritt weiter gehen wollen und die Produktdaten für alle Abteilungen des Unternehmens sichtbar machen möchten, legen wir Ihnen nahe sich mit ThingWorx Navigate auseinanderzusetzen. Diese rollenbasierte Lösung macht es Ihren Mitarbeitern möglich genau die Inhalte, die sie brauchen, einsehen zu können.

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